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医疗器械产品分类界定工作流程[ 2016-07-06 ]: 国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知 (食药监办械[2013]36号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为完善和规范医...

豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录[ 2016-07-05 ]: 国家食品药品监督管理局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知 (国食药监械[2011]475号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为进...

欧盟修订REACH法规附录XVII—新增第65项管控物质[ 2016-07-05 ]: 2016年6月24日，欧盟官方公报发布(EU)2016/1017，对REACH法规附件XVII进行修订，新增一项限制物质无机铵盐。(EU)2016/1017将于发布后的第20天生效。无机铵盐通常作为纤维素保温材料中的阻燃...

囊袋扩张环等158个产品分类界定[ 2016-07-05 ]: 国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知 (国食药监械[2012]241号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械监督管理工作...

冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定[ 2016-07-04 ]: 国家食品药品监督管理局关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知 (国食药监械[2011]231号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械...

泡沫敷料等产品分类界定[ 2016-07-04 ]: 国家食品药品监督管理局关于泡沫敷料等产品分类界定的通知 (国食药监械[2010]111号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口...

医学影像诊断系统等产品分类界定[ 2016-07-01 ]: 国家食品药品监督管理局关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知 (国食药监械[2009]66号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员...

一次性前列腺治疗套件等产品分类界定[ 2016-07-01 ]: 国家食品药品监督管理局关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知 (国食药监械[2008]587号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术...

《保健食品注册与备案管理办法》于2016.7.1施行[ 2016-06-30 ]: 国家食品药品监督管理总局令第22号《保健食品注册与备案管理办法》已于 2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自 2016年7月1日起施行。局长毕...

保健食品注册与备案管理办法[ 2016-06-30 ]: 保健食品注册与备案管理办法第一章总则第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与...

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