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TS16949-2016将于2016年12月正式发布[ 2016-06-17 ]: IATF于 2016年2月8日发布公告，明确了新版标准的发布时间： 2016年4月IATF召开新版标准的评审会议，将进一步收集各相关方的要求，发布标准的意见稿。 2016年6月份开始，将在全球范围内...

基因枪等产品分类界定[ 2016-06-17 ]: 国家食品药品监督管理局关于基因枪等产品分类界定的通知 (国食药监械[2006]31号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应各地对医疗器械监督管理工作的...

身体成分分析仪等产品分类界定[ 2016-06-17 ]: 国家食品药品监督管理局关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知 (国食药监械[2005]637号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应各地对医疗器械监督管...

鼻腔导管等产品分类界定[ 2016-06-17 ]: 国家食品药品监督管理局关于鼻腔导管等产品分类界定的通知 (国食药监械[2005]601号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应对医疗器械监督管理工作需要...

药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知 (国食药监办[2004]94号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了加强对药品...

牙龈炎冲洗器等产品分类界定[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知 (国食药监械[2004]321号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：近期，我局陆续收到一些省级食...

规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知 (国食药监办[2005]531号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：近期，国家局不断接到...

齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定的通知 (国食药监械[2005]519号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应各地对医疗器械...

角膜接触镜不属于植入医疗器械[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知 (国食药监械[2005]490号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：国家药品监督管理局令第15号...

ISO9001:2015—从条款审核到过程方法审核[ 2016-06-14 ]: 随着质量管理体系的不断深入和组织对认证要求的提高，过程方法审核将越来越受认证机构和被审核方的推祟。条款审核与过程方法审核有何区别?如何实施过程方法审核? 本文意在倡导...

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