为您提供最贴心的一站式管理咨询服务 专注企业管理咨询,管理咨询优秀品牌,中国著名品牌

　　N95口罩认证概述：

　　世界卫生组织(WHO)建议在与甲流患者接触时，将佩带N95口罩作为避免感染的手段之一。

　　N95型口罩，是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指，在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

　　N95型口罩-简介

　　1、“N95”是美国CDC下属的职业安全与健康研究所(NIOSH)制定的标准，不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

　　2、在NIOSH制定的9种标准中，N95是感染防护的最低标准，价格便宜而易于被医疗机构等采用。N95型口罩用于职业性呼吸防护，包括某些微生物颗粒(如病毒，细菌，霉菌，碳疽杆菌，结核杆菌等)。

　　3、N95口罩的最大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。飞沫的大小为直径1至5微米。美国职业安全与健康管理局(OSHA)针对医疗机构规定，暴露在结核病菌下的医务人员必须佩戴N95标准以上的口罩。
 

　　关于NIOSH：

　　NIOSH：美国国家职业安全卫生研究所(National Institute for Occupational Safety and Health)

　　根据1970年美国颁布的《职业安全卫生法》，美国建立了职业安全与卫生管理局(OSHA)和国家职业安全卫生研究所(NIOSH)。

　　OSHA隶属于美国劳工部，主要职责是负责制定作业场所安全卫生标准，并检查标准的执行情况。

　　NIOSH隶属于美国卫生与人力服务部-疾病预防控制中心(CDC)，主要通过提供职业安全卫生领域的研究、信息、教育和培训等方面的服务，确保工作场所工人的安全与卫生。

　　国家职业安全卫生研究所(NIOSH)建立国家个体防护技术研究实验室(NPPTL)项目。该实验室在匹兹堡建立，主要是帮助那些在日常工作过程中必须使用个体防护设备(呼吸器、头盔、手套等)的工人，提高其预防伤害和疾病的能力。国家个体防护技术研究实验室下一步的研究计划是通过开展研究，确保个体防护技术能够更好的适应新工艺、新工作场所等条件。

 

　　N95型口罩-标准

　　1、N95口罩是NIOSH在1995年制定的9种标准之一。“N”表示“不耐油(not resistant to oil)”。“ 95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下，口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%。其中95%这一数值不是平均值，而是最小值，所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。

　　2、NIOSH认证的其他防颗粒物口罩级别还包括：N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100，这些防护级别都能够覆盖N95的防护范围，其中“R”是指，适合油性或非油性颗粒物，若用于油性颗粒物的防护，使用时间不超过8小时;“P”是指，适合油性或非油性颗粒物，若用于油性颗粒物，使用时间应遵循制造商的建议。而“99”和“100”分别指过滤效率水平。

　　3、根据耐油性分为“N”、“R”、“P”，根据捕捉率分为“95”、“99”与“100”。“R”表示“耐油(resistant to oil)”，“P”表示“防油(oil proof)”，捕捉率中的“99”表示在99%以上，“100”表示在99.7%以上。

　　4、此外，N100、P100、R100三型口罩用0.3微米颗粒进行测试时，阻隔效率须达到99.7%以上，N99、P99、R99都是过滤率在99%以上，而N95、P95、R95都是过滤率在95%以上。

　　因此，N95口罩用0.3微米氯化钠颗粒进行测试，阻隔率须达95%以上，并经戴用者脸庞紧密度测试时，确保在密贴脸部边缘状况下，空气能透过口罩进出。符合此测试的才发出N95认证号码。
 

　　表1：Niosh认证的9种防固体颗粒物口罩：

　　其他国家类N95等级过滤标准

　　1、欧盟EN149 标准

　　FFP1: 最低过滤效果>80%

　　FFP2: 最低过滤效果>94%

　　FFP2: 最低过滤效果>97%
 

　　2、澳洲AS1716标准

　　P1: 最低过滤效果>80%

　　P2: 最低过滤效果>94%

　　P2: 最低过滤效果>99%
 

　　3、日本MOL标准

　　DS1：最底过滤效果>80%

　　DS2：最低过滤效果> 959%

　　DS3： 最氏过滤效果>99.9%
 

　　4、中国：

　　GB6223-86UDC614.894

　　N95口罩认证申请条件

　　1、生产商才可以申请；

　　2、N95型口罩用于职业性呼吸防护；

　　3、需要测试样品；

　　4、口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%。

 

　　N95口罩认证周期：

　　关于N95口罩认证，从测试到认证的周期，一般在4至5个月。

　　N95口罩认证申请流程

　　1、只有生产商可以申请NIOSH认证。

　　2、提交申请书，技术资料和样品。

　　3、美国实验室执行测试与评估，NIOSH颁发证书和标签。

　　4、生产商使用标签。

 

　　N95口罩认证益处：

　　用于某些颗粒物的呼吸防护，如打磨、清扫和处理矿物、面粉及某些其它物料等过程产生的粉尘，还适用于因喷洒而产生的液体的或非油性的不产生有害性挥发气体的颗粒物。能有效过滤和净化所吸入的异常气味(有毒气体除外)。本产品可帮助降低某些可吸入微生物颗粒物(如霉菌、炭疽杆菌、结核杆菌等)的暴露水平，但不能消除接触传染、生病或死亡的风险。

 

　　N95口罩认证证书样本：