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这74家中国口罩生产企业获紧急使用授权EUA

责任编辑:admin 发布时间:2020-04-17 16:42 点击数:

近日,美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单,74家位于中国的口罩生产企业或紧急使用授权(EUA)。名单如下:




注:名单会不断更新,如果你有防疫用品EUA认证需求可联系恩湛咨询陈老师:13066329278微信同号

EUA资料清单:
1. 制造商信息
2. 产品标签电子档
3. 在其他国家是否有销售授权(中国医疗器械注册证书,欧洲CE,韩日澳巴墨等 )
4. 是否有ISO 13485体系(或者有13485体系文件也可以)
5. 口罩对应的标准,该标准的测试报告


 

信息来源   12360海关热线 

 
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