公司在稳步发展的同时，不断完善自身的管理，按照管理体系标准严格要求，强化管理，重视质量、环境及职业健康安全，满足客户需求，现已成为中国食品药品监督管理局一类药包材和一类医疗器械注册认证企业。
 

正因为此江苏永兴医药包装有限公司（以下简称“永兴包装”）通过对轮评估，在恩湛咨询诸位资深老师的前期调研及专业意见下，永兴包装高层最终选定恩湛咨询合作ISO15378：2017医药产品初级包装材料（以下简称“药包材”）认证咨询辅导工作。

永兴包装在恩湛咨询的全程手把手指导下，严格按2017最新版GMP要求进行生产管理，实行批记录，建立ISO15378体系，实行质量授权人责任制，执行批管理制度、验证制度、双检制度和清场制度。

2019年4月Intertek对永兴包装ISO 15378：2017质量管理体系进行了认证审核。通过三天的评审，审核专家认为：永兴包装通过质量体系的运行，全体员工的质量意识有很高的提升，ISO 15378：2017质量管理体系满足ISO15378:2017药包材国际标准要求，且适宜、有效，于2019年4月10日正式获得证书。 

ISO 15378认证在医药保健行业具有较高的地位，在获得这一认证之后，客户将对永兴包装在全球范围内所作出的质量承诺更加充满信心。ISO 15378药包材证书的取得，不仅提高了社会对永兴包装产品的认知度，也提升了永兴包装品牌影响力和美誉度。

药包材行业前景
 

医药行业巨大的市场规模为与之配套的医药包装行业的发展提供了广阔的市场空间，并呈现快速增长趋势，国内包材企业面临良好的发展机遇和竞争挑战，由此也推动了各自在技术、生产、营销与管理上的快速规范与提升。

ISO 15378标准规定药包材生产行业应用质量管理体系ISO 9001:2015的特殊要求。它参照良好生产管理规范（GMP）要求，可用于展示组织具备能力提供能持续满足顾客和法规要求的药包材，并符合国际最佳惯例。

ISO 15378适用于药包材的设计、生产和供应。作为一个通用型标准，它可为任何药包材组织所用，不论其类型或规模，也不论其产品性质和服务内容。
 

选择恩湛为您提供 ISO 15378认证
 

经验－我们是包材、消费品、安全、质量、制药和医疗器械等行业审核、认证和培训服务提供的佼佼者。世界上最知名的一些组织已选择恩湛来为其进行辅导审核认证服务。

客户可观－我们在包材、食品、零售、物流、仓储和分销领域都有知名的客户。

包材、医疗、制药和质量保证专家－我们的咨询师是与您业务需求高度匹配的行业专家。他们拥有丰富的经验，可以对您体系实施有效及可靠的辅导和模拟审核。400-880-6978