从ISO/TS 16949:2009到

　　IATF 16949:2016的过渡(上)

　　一场新的演变

　　ISO/TS 16949最初创建于1999年，如今已成为汽车行业中应用最为广泛的国际标准之一。2016年，随着国际汽车推动小组(International Automotive Task Force，IATF)发布一项新的全球性行业标准，汽车行业将一起发生演变。

　　ISO/TS 16949最初由IATF与ISO质量管理技术委员会ISO/TC 176共同创建。因此，通过包含特定的汽车行业要求，使ISO/TS 16949与ISO 9001相结合。

　　2016年10月，IATF将发布一项经修订的汽车行业标准，此标准的第一版将被称为“IATF 16949”。

　　这项新的标准将取代当前的ISO/TS 16949:2009，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。

　　IATF 16949符合并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015，充分遵循该标准的结构和要求。IATF 16949并非一项独立的质量管理标准，而是作为ISO 9001:2015的补充，与该标准结合实施。这意味着寻求IATF 16949认证的汽车行业内组织还必须要符合ISO 9001:2015。

　　高风险、高成本

　　汽车行业生产高风险、高成本的产品与服务，并且有着严格控制的行业要求;因此，IATF 16949更符合其利益相关者的需求。据IATF 16949修订团队称，本标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。

　　顺利过渡

　　IATF 16949在确保符合质量要求方面发挥着重要作用，从而降低了汽车生产、服务及/或配件组织的产品故障和服务失效风险。对于想要制造汽车行业零件的组织而言，IATF 16949认证是强制性的。

　　为了为您指出正确的方向，本白皮书将涵盖以下主题：

　　• 过渡指导

　　• 过渡时间线

　　• 新的高层次结构

　　• IATF 16949更改预览

　　修订意图

　　ISO标准会每五年会被评审以确定是否需要作出更改，以使其保持在最新状态并维持其相关性。自ISO 9001:2008修订以来，业务需求和期望都发生了重大变化。新的ISO 9001:2015更符合顾客要求、适应新技术、与复杂的供应链更好地结合，并且解决了对更多可持续发展举措的需求。这是通过更好地理解组织的背景环境及相关方，并且在每一层面采取适当的风险和机遇应对措施来实现的。

　　IATF 16949完全支持ISO 9001:2015的这些更改，还有更符合汽车行业需要的附加要求。与ISO 9001:2015结构的一致性使其对于需要执行超过一项质量管理体系标准的组织而言更为容易。如果实施IATF 16949并管理得当，组织将会：

　　• 得到监管机构的认可

　　• 生产出更安全、更可靠的产品

　　• 符合或超越顾客要求

　　• 改善过程和文件体系

　　过渡指导：供应商

　　IATF已经通知，组织将只有一个过渡选项：符合组织当前ISO/TS 16949审核循环的过渡。

　　从ISO/TS 16949:2009向IATF 16949过渡的组织必须通过符合组织当前定期安排的再认证审核或监督审核(定义见IATF规则第5.1.1条)的过渡审核，向新标准过渡。

　　对于当前根据ISO/TS 16949认证的组织，此处给出了一份建议的过渡行动计划：

　　1. 使自己熟悉ISO 9001:2015和IATF 16949。

　　2. 针对ISO 9001:2015和IATF 16949进行组织差距分析，以识别出为了确保组织的质量管理体系(QMS)符合所有新要求(包括与外部供方有关的要求)而需要解决的差异。

　　3. 根据差距分析的结果，制定一份组织特定的实施计划。

　　4. 为在组织中实施ISO 9001:2015和IATF 16949所涉及的一切个人提供适当培训。

　　5. 更新现有体系，并提供证明组织符合新要求的证据。

　　新的高层次结构

　　ISO 9001包含一个新结构，从八项条款变成2015年修订版中的十项条款。这个变化使标准可以更好地符合业务战略方向，变得与其它管理体系更为兼容，并且包含“计划-执行-检查-处理”方法，如下文所示。

　　1. 范围

　　2. 引用标准

　　3. 术语和定义

　　计划：

　　设定目标，建立实现成果所必需的过程

　　4. 组织的背景环境

　　4.1 理解组织及其背景环境

　　4.2 理解相关方的需求和期望

　　4.3 确定质量管理体系的范围

　　4.4 质量管理体系及其过程

　　5. 领导作用

　　5.1 领导作用与承诺

　　5.2 方针

　　5.3 组织的作用、职责和权限

　　6. 策划

　　6.1 风险和机遇的应对措施

　　6.2 质量目标及其实施的策划

　　6.3 更改的策划

　　7. 支持

　　7.1 资源

　　7.2 能力

　　7.3 意识

　　7.4 沟通

　　7.5 形成文件的信息

　　执行：

　　实施策划的内容

　　8. 运行

　　8.1 运行策划和控制

　　8.2 产品和服务要求

　　8.3 产品和服务的设计和开发

　　8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制

　　8.5 生产和服务提供

　　8.6 产品和服务的放行

　　8.7 不符合输出的控制

　　检查：

　　针对目标对过程与结果进行监视和测量，包括有效性、效率和风险

　　9. 绩效评价

　　9.1 监视、测量、分析和评价

　　9.2 内部审核

　　9.3 管理评审

　　处理：

　　采取改进结果的措施

　　10. 改进

　　10.1 总则

　　10.2 不符合和纠正措施

　　10.3 持续改进

　　实施中的注意事项

　　不要求组织在其质量管理体系文件中反映出新的十项条款结构和术语。新结构的目的在于清楚地展示要求，并不是要成为形成组织方针、目标及过程文件的模板。

　　如果组织的质量体系文件目前与之前标准的结构一致，则鼓励其考虑根据自己的价值流来对文件进行重新调整。将QMS与业务结构保持一致使组织能够根据其独有的业务需求来自定义文件。

　　太多组织强加使用与本标准绑定的结构，既不自然，在组织内部也不容易理解。