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告诉您,如何编制ISO10012测量管理体系认证文件?

责任编辑:admin 发布时间:2021-07-29 14:01 点击数:

 

  1.编制质量目标

  体系文件的编写首先应制定ISO1002测量管理体系的质量目标。质量目标不仅要制定组织总的质量目标,还要在相关职能和层次上建立各自的质量目标,目标还应包括满足要求的内容。通常相关职能的目标可以从测量管理体系策划中所确定的过程目标作为相关部门的目标,建立质量目标系统,有利于对测量管理体系、过程进行全面考核,有利于促进体系运行的有效性。

  2.编制质量手册

  质量手册是规定企业测量管理体系的文件。由于ISO10012:2003标准的思路、结构已发生很大变化,它具体地提出了以过程基础的测量管理模式,所以就是对已通过确认的企业也存在着要重新编制质量手册的问题。不仅仅是要充实新内容,还要体现2003版的新思路、新管理方法,即要形成一个以过程管理为主导的体系,要改变建立体系的理念,不是孤立的要素而是过程、过程方法。要注重确定质量手册的范围,注重手册和程序等其他文件的关系,注重过程之间的相互作用和职能的表述。要考虑结合本企业的特点和情况,确定质量手册的结构和形式及其详略程度,手册的结构最好不要打破过程模式的结构,因为标准提出的过程模式是国际管理经验的结晶,它具有科学性、实用性,适用于各种行业和组织。

  编制质量手册应在计量管理部门统一组织领导下,由测量管理体系文件编写组来进行,可以集中人员编制,但最好还是采取分工合作上下结合的形式,综合性要求由计量管理部门编制,专项性要求由各相关部门编制,可以更好地联系实际,有利于实施。

  编制体系文件,作为已获证企业要完善、修改、补充体系文件,均应制定出详细的实施计划,确定文件名称、编写负责部门、编写人、统稿人、审核人、编写进度要求,完成初稿日期等,要有计划,有进度,有检查,一定要防止脱离实际的照抄照搬。编制体系文件的过程应把它看成是学习理解标准、培训锻炼队伍的过程。要注意吃透两头,既要吃透标准,又要吃透实际,把这二者结合起来才能编制出一套实用的有效的体系文件。当然在编制体系文件时,始终要突出一个主题,标准要求建立一个以过程为主导的测量管理体系,时时要以此进行衡量和评价。

  3.编制或修改补充程序文件和测量作业文件及记录

  ISO10012:2003标准规定,形成文件的程序只有几个方面,但要十分注意,标准明示规定了形成文件的程序,不等于就不能用了,而应根据自身情况确定。可以增加所需的程序文件,甚至不单独编制程序文件,把其内容并入质量手册之中。

  形成文件的程序由企业规划,企业要制定多少程序文件由企业自行决定。程序文件的编制或修改原则上最好由责任部门负责进行,由编写小组统一协调完善,必须采用过程方法对所要编写的程序过程识别清楚,按过程的内容要求编制文件,以促进过程控制的连续性和有效性。

  ISO10012:2003标准文件要求中的作业文件。它主要包括两大方面,即管理性文件(包括测量管理体系,形成程序文件之外的其他管理性文件如规定、办法、准则、制度等,同时也包含行政性文件)和技术性文件(包括标准、技术条件、检定规程、工艺规范、检验规范(准则)、图纸、作业指导书、设备操作规范等),这类文件甚至还包括其他的如校准计划、检验试验计划、过程图、流程图、合格供方名录等具体的文件。

  指导书文件也应由责任部门负责编制,对已通过确认的企业原有技术性文件基本上是完全适用的,只需要补充修改管理性作业文件,并增加外来有关文件。按2003版ISO10012标准的思路,文件要简化,首先要大力简化程序文件,必要时可以纳入手册或作业指导书。

  在制定和修改上述文件的同时,要制定和修改记录表格、格式,即体系文件中的第四类d类文件,主要是要确定记录表格的项目、内容和形式,表格是一种文件,同样要进行编号和审核批准,要建立记录受控清单。

  在制定测量管理体系文件时,要采用系统方法和过程方法。如识别顾客的需求和期望,确定相应的质量目标和要求,明确机构、职责和权限,合理的配备资源,规定测量每个过程有效性的方法。整个过程也可以这样思考:过程是否已被确定,过程的输入、输出、活动是什么,过程实施的目标是什么,实现目标有哪些活动,如何配置资源,如何进行监视,如何评价过程的有效性及实施持续改进。按这种思路编制文件可增强其针对性、可操作性和实用性,有利于实施和控制。

  4.如何编制测量管理体系文件的几种方法

  (1)自上而下进行,即先编制手册,然后编制程序文件和作业文件。这种方法先确定大纲、层层分解、系统性强、条理性强、相互接口好,但很费时间。

  (2)自下而上进行,即先完成作业文件,再编制程序文件和质量手册。这种方法先打好基础,然后归纳,逐级上升,同样很费时间。

  (3)从中间向两头发展,即先制定程序文件,然后编制质量手册,作业文件。此种方法目前已不可行。

  (4)实践经验表明,编制体系文件可分为两个阶段进行,即先制定质量目标、质量手册和程序文件,这二者因为有密切的内在联系,因此可同步进行。第二阶段再编制作业指导文件和有关记录表格。当然要结合企业的具体情况来确定,对已获证企业体系文件如何完善个性,需要从最薄弱的环节入手。

  5.文件的审核、批准和发布

  文件编制完成后,应由计量管理部门组织进行统稿、进行文件编号、按统一格式打印文件,由最高管理者批准发布,由计量管理部门负责组织实施。有的企业考虑到体系文件的逐步完善,也可以发布作为“试行”,通过试运行后再作一次修改,最后进行正式发布。





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